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FDA 510(k)

TrackX

N.º K: K200360 · 2020-03-05

SolicitanteTrack X Technology, LLC
Fecha de decisión2020-03-05
Código de productoOWB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TrackX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Track X Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K200360. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TrackX?

TrackX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Track X Technology, LLC. The 510(k) number is K200360.

When did TrackX receive FDA 510(k) clearance?

TrackX received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K200360.

Who is the listed applicant for TrackX?

The FDA 510(k) record lists Track X Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrackX?

The FDA product code for TrackX is OWB.

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Fuente oficial

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