Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CARESCAPE ONE and CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES

N.º K: K200494 · 2020-03-29

SolicitanteGE Healthcare
Fecha de decisión2020-03-29
Código de productoMHX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CARESCAPE ONE and CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-29 under 510(k) number K200494. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CARESCAPE ONE and CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES?

CARESCAPE ONE and CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-29. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K200494.

When did CARESCAPE ONE and CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES receive FDA 510(k) clearance?

CARESCAPE ONE and CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES received FDA 510(k) clearance on 2020-03-29, under 510(k) number K200494.

Who is the listed applicant for CARESCAPE ONE and CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESCAPE ONE and CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES?

The FDA product code for CARESCAPE ONE and CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES is MHX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a GE Healthcare como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253639ViewK242925MR Contour DLK232346Digital Expert Access with Remote ScanningK223212Precision DLK221680Xeleris V Processing and Review SystemK221932Omni Legend

Ver todos los 55 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MHX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑