Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device

N.º K: K200636 · 2021-02-03

SolicitanteLhasa Oms, Inc.
Fecha de decisión2021-02-03
Código de productoBWK
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lhasa Oms, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K200636. The device is classified under product code BWK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device?

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Lhasa Oms, Inc.. The 510(k) number is K200636.

When did AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device receive FDA 510(k) clearance?

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K200636.

Who is the listed applicant for AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device?

The FDA 510(k) record lists Lhasa Oms, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device?

The FDA product code for AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device is BWK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: BWK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K244030Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3)Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.K220153Needle Stimulator (Model: RJNS6-1)Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.K202861Needle StimulatorWuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.K170391ANSiStim-PPDyansys, Inc.K152571StivaxBiegler GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑