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FDA 510(k)

LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform

N.º K: K200690 · 2020-07-15

SolicitanteLifesignals, Inc.
Fecha de decisión2020-07-15
Código de productoDRG
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K200690. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform?

LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Lifesignals, Inc.. The 510(k) number is K200690.

When did LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform receive FDA 510(k) clearance?

LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K200690.

Who is the listed applicant for LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform?

The FDA 510(k) record lists Lifesignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform?

The FDA product code for LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform is DRG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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