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FDA 510(k)

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)

N.º K: K200717 · 2021-01-09

SolicitanteClew Medical , Ltd.
Fecha de decisión2021-01-09
Código de productoQNL
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09 under 510(k) number K200717. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)?

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. The 510(k) number is K200717.

When did CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) receive FDA 510(k) clearance?

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09, under 510(k) number K200717.

Who is the listed applicant for CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)?

The FDA 510(k) record lists Clew Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)?

The FDA product code for CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) is QNL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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