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FDA 510(k)

IPL Treatment Systems

N.º K: K200746 · 2020-05-15

SolicitanteShanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-05-15
Código de productoONF
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IPL Treatment Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K200746. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IPL Treatment Systems?

IPL Treatment Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200746.

When did IPL Treatment Systems receive FDA 510(k) clearance?

IPL Treatment Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K200746.

Who is the listed applicant for IPL Treatment Systems?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Treatment Systems?

The FDA product code for IPL Treatment Systems is ONF.

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Fuente oficial

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