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FDA 510(k)

CUBEScan BioCon-900S

N.º K: K200749 · 2020-05-19

SolicitanteMcube Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-05-19
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CUBEScan BioCon-900S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mcube Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-19 under 510(k) number K200749. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CUBEScan BioCon-900S?

CUBEScan BioCon-900S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-19. The listed applicant is Mcube Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200749.

When did CUBEScan BioCon-900S receive FDA 510(k) clearance?

CUBEScan BioCon-900S received FDA 510(k) clearance on 2020-05-19, under 510(k) number K200749.

Who is the listed applicant for CUBEScan BioCon-900S?

The FDA 510(k) record lists Mcube Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUBEScan BioCon-900S?

The FDA product code for CUBEScan BioCon-900S is IYO.

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Fuente oficial

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