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FDA 510(k)

MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides

N.º K: K200792 · 2020-10-05

SolicitanteMedacta Inernational SA
Fecha de decisión2020-10-05
Código de productoPQC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta Inernational SA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05 under 510(k) number K200792. The device is classified under product code PQC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides?

MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05. The listed applicant is Medacta Inernational SA. The 510(k) number is K200792.

When did MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides receive FDA 510(k) clearance?

MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05, under 510(k) number K200792.

Who is the listed applicant for MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides?

The FDA 510(k) record lists Medacta Inernational SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides?

The FDA product code for MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement Guides is PQC.

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Fuente oficial

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