Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

B-Secur HeartKey Software Library

N.º K: K200884 · 2020-12-07

SolicitanteB-Secur , Ltd.
Fecha de decisión2020-12-07
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

B-Secur HeartKey Software Library is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B-Secur , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07 under 510(k) number K200884. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the B-Secur HeartKey Software Library?

B-Secur HeartKey Software Library is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07. The listed applicant is B-Secur , Ltd.. The 510(k) number is K200884.

When did B-Secur HeartKey Software Library receive FDA 510(k) clearance?

B-Secur HeartKey Software Library received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07, under 510(k) number K200884.

Who is the listed applicant for B-Secur HeartKey Software Library?

The FDA 510(k) record lists B-Secur , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B-Secur HeartKey Software Library?

The FDA product code for B-Secur HeartKey Software Library is DPS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: DPS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Analysis System (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑