Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8

N.º K: K200904 · 2021-08-05

SolicitanteTosoh Bioscience, Inc.
Fecha de decisión2021-08-05
Código de productoPDJ
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K200904. The device is classified under product code PDJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K200904.

When did Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 receive FDA 510(k) clearance?

Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K200904.

Who is the listed applicant for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8?

The FDA 510(k) record lists Tosoh Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8?

The FDA product code for Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 is PDJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Tosoh Bioscience, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250073Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01K211199ST AIA-PACK BNP AssayK160113ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set

Dispositivos relacionados (Código: PDJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252749Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test SystemShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.K250073Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GR01Tosoh Bioscience, Inc.K242911Medconn Glycated Hemoglobin Test systemShanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd.K220999Hipro Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) Test SystemShijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd.K200256ADVIA Chemistry Enzymatic Hemoglobin Ale (Alc_E) AssaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K193053Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑