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FDA 510(k)

MIRA Adapter

N.º K: K200911 · 2020-06-02

SolicitantePhakos
Fecha de decisión2020-06-02
Código de productoHRN
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MIRA Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200911. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MIRA Adapter?

MIRA Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K200911.

When did MIRA Adapter receive FDA 510(k) clearance?

MIRA Adapter received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200911.

Who is the listed applicant for MIRA Adapter?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIRA Adapter?

The FDA product code for MIRA Adapter is HRN.

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Fuente oficial

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