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FDA 510(k)

SurgiWrap FROST

N.º K: K200918 · 2021-01-07

SolicitanteMast Biosurgery
Fecha de decisión2021-01-07
Código de productoFTL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SurgiWrap FROST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mast Biosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-07 under 510(k) number K200918. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SurgiWrap FROST?

SurgiWrap FROST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-07. The listed applicant is Mast Biosurgery. The 510(k) number is K200918.

When did SurgiWrap FROST receive FDA 510(k) clearance?

SurgiWrap FROST received FDA 510(k) clearance on 2021-01-07, under 510(k) number K200918.

Who is the listed applicant for SurgiWrap FROST?

The FDA 510(k) record lists Mast Biosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiWrap FROST?

The FDA product code for SurgiWrap FROST is FTL.

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Fuente oficial

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