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FDA 510(k)

Single-use Surgical Mask

N.º K: K200923 · 2020-08-26

SolicitanteByd Precision Manufacturer Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-08-26
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Single-use Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Byd Precision Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26 under 510(k) number K200923. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Single-use Surgical Mask?

Single-use Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26. The listed applicant is Byd Precision Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K200923.

When did Single-use Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26, under 510(k) number K200923.

Who is the listed applicant for Single-use Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Byd Precision Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Surgical Mask?

The FDA product code for Single-use Surgical Mask is FXX.

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Fuente oficial

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