Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Thermidas IR System (ThIR-A615)

N.º K: K200999 · 2021-01-06

SolicitanteThermidas Americas, Inc.
Fecha de decisión2021-01-06
Código de productoLHQ
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Thermidas IR System (ThIR-A615) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermidas Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200999. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Thermidas IR System (ThIR-A615)?

Thermidas IR System (ThIR-A615) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Thermidas Americas, Inc.. The 510(k) number is K200999.

When did Thermidas IR System (ThIR-A615) receive FDA 510(k) clearance?

Thermidas IR System (ThIR-A615) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200999.

Who is the listed applicant for Thermidas IR System (ThIR-A615)?

The FDA 510(k) record lists Thermidas Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermidas IR System (ThIR-A615)?

The FDA product code for Thermidas IR System (ThIR-A615) is LHQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LHQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253911Derma-2Neko Health ABK232462ThermPix Thermovisual CameraUsa Therm, Inc.K213650ThermPix Thermovisual CameraUsa Therm, Inc.K212965Smile-100 SystemNiramai Health Analytix Private LimitedK212412IRIS-XPMedicore Co., Ltd.K181716InTouch Thermal CameraIntouch Technologies, Inc., D.B.A. Intouch Health

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑