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FDA 510(k)

Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System

N.º K: K201029 · 2020-06-17

SolicitanteSpinal Elements, Inc.
Fecha de decisión2020-06-17
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17 under 510(k) number K201029. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System?

Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K201029.

When did Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17, under 510(k) number K201029.

Who is the listed applicant for Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System?

The FDA product code for Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System is KWQ.

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Fuente oficial

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