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FDA 510(k)

TruAbutment DS, TruBase S

N.º K: K201197 · 2021-03-26

SolicitanteTruabutment, Inc.
Fecha de decisión2021-03-26
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TruAbutment DS, TruBase S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K201197. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TruAbutment DS, TruBase S?

TruAbutment DS, TruBase S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K201197.

When did TruAbutment DS, TruBase S receive FDA 510(k) clearance?

TruAbutment DS, TruBase S received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K201197.

Who is the listed applicant for TruAbutment DS, TruBase S?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruAbutment DS, TruBase S?

The FDA product code for TruAbutment DS, TruBase S is NHA.

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Fuente oficial

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