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FDA 510(k)

Jada System

N.º K: K201199 · 2020-08-28

SolicitanteAlydia Health
Fecha de decisión2020-08-28
Código de productoOQY
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Jada System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alydia Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K201199. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Jada System?

Jada System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Alydia Health. The 510(k) number is K201199.

When did Jada System receive FDA 510(k) clearance?

Jada System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K201199.

Who is the listed applicant for Jada System?

The FDA 510(k) record lists Alydia Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jada System?

The FDA product code for Jada System is OQY.

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Fuente oficial

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