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FDA 510(k)

Encore System

N.º K: K201238 · 2020-10-02

SolicitanteSiesta Medical, Inc.
Fecha de decisión2020-10-02
Código de productoORY
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Encore System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siesta Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K201238. The device is classified under product code ORY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Encore System?

Encore System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Siesta Medical, Inc.. The 510(k) number is K201238.

When did Encore System receive FDA 510(k) clearance?

Encore System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K201238.

Who is the listed applicant for Encore System?

The FDA 510(k) record lists Siesta Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encore System?

The FDA product code for Encore System is ORY.

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Fuente oficial

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