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FDA 510(k)

Sistema de Clavo Femoral Proximal Artemis

N.º K: K201379 · 2021-02-19

SolicitanteGlw, Inc.
Fecha de decisión2021-02-19
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Artemis Proximal Femoral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glw, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K201379. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Artemis Proximal Femoral Nail System?

Artemis Proximal Femoral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Glw, Inc.. The 510(k) number is K201379.

When did Artemis Proximal Femoral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Artemis Proximal Femoral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K201379.

Who is the listed applicant for Artemis Proximal Femoral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Glw, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artemis Proximal Femoral Nail System?

The FDA product code for Artemis Proximal Femoral Nail System is HSB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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