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FDA 510(k)

Dispositivo de Transferencia de Medicamentos de Sistema Cerrado Arisure (CSTD)

N.º K: K201422 · 2021-03-02

SolicitanteYukon Medical, LLC
Fecha de decisión2021-03-02
Código de productoONB
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arisure Closed System Drug Transfer Device (CSTD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K201422. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arisure Closed System Drug Transfer Device (CSTD)?

Arisure Closed System Drug Transfer Device (CSTD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. The 510(k) number is K201422.

When did Arisure Closed System Drug Transfer Device (CSTD) receive FDA 510(k) clearance?

Arisure Closed System Drug Transfer Device (CSTD) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K201422.

Who is the listed applicant for Arisure Closed System Drug Transfer Device (CSTD)?

The FDA 510(k) record lists Yukon Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arisure Closed System Drug Transfer Device (CSTD)?

The FDA product code for Arisure Closed System Drug Transfer Device (CSTD) is ONB.

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Fuente oficial

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