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FDA 510(k)

Scan Monitor

N.º K: K201456 · 2021-10-05

SolicitanteWithings SA
Fecha de decisión2021-10-05
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Scan Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K201456. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Scan Monitor?

Scan Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Withings SA. The 510(k) number is K201456.

When did Scan Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Scan Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K201456.

Who is the listed applicant for Scan Monitor?

The FDA 510(k) record lists Withings SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scan Monitor?

The FDA product code for Scan Monitor is DPS.

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