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FDA 510(k)

Non-Sterile Zirconia Block

N.º K: K201492 · 2021-03-10

SolicitanteBioden Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-03-10
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Non-Sterile Zirconia Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioden Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K201492. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Non-Sterile Zirconia Block?

Non-Sterile Zirconia Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is Bioden Co., Ltd.. The 510(k) number is K201492.

When did Non-Sterile Zirconia Block receive FDA 510(k) clearance?

Non-Sterile Zirconia Block received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K201492.

Who is the listed applicant for Non-Sterile Zirconia Block?

The FDA 510(k) record lists Bioden Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Sterile Zirconia Block?

The FDA product code for Non-Sterile Zirconia Block is EIH.

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Fuente oficial

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