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FDA 510(k)

HAL for Medical Use(Lower Limb type)

N.º K: K201559 · 2020-10-02

SolicitanteCyberdyne, Inc.
Fecha de decisión2020-10-02
Código de productoPHL
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HAL for Medical Use(Lower Limb type) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K201559. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HAL for Medical Use(Lower Limb type)?

HAL for Medical Use(Lower Limb type) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. The 510(k) number is K201559.

When did HAL for Medical Use(Lower Limb type) receive FDA 510(k) clearance?

HAL for Medical Use(Lower Limb type) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K201559.

Who is the listed applicant for HAL for Medical Use(Lower Limb type)?

The FDA 510(k) record lists Cyberdyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAL for Medical Use(Lower Limb type)?

The FDA product code for HAL for Medical Use(Lower Limb type) is PHL.

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Fuente oficial

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