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FDA 510(k)

Nalu Neurostimulation SCS system

N.º K: K201618 · 2020-07-15

SolicitanteBoston Scientific Neuromodulation
Fecha de decisión2020-07-15
Código de productoGZB
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nalu Neurostimulation SCS system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K201618. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nalu Neurostimulation SCS system?

Nalu Neurostimulation SCS system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K201618.

When did Nalu Neurostimulation SCS system receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Neurostimulation SCS system received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K201618.

Who is the listed applicant for Nalu Neurostimulation SCS system?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Neurostimulation SCS system?

The FDA product code for Nalu Neurostimulation SCS system is GZB.

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Fuente oficial

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