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FDA 510(k)

Spin Care Disposable Protective Mask

N.º K: K201624 · 2021-03-18

SolicitanteSpintech, LLC
Fecha de decisión2021-03-18
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Spin Care Disposable Protective Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spintech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18 under 510(k) number K201624. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Spin Care Disposable Protective Mask?

Spin Care Disposable Protective Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18. The listed applicant is Spintech, LLC. The 510(k) number is K201624.

When did Spin Care Disposable Protective Mask receive FDA 510(k) clearance?

Spin Care Disposable Protective Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18, under 510(k) number K201624.

Who is the listed applicant for Spin Care Disposable Protective Mask?

The FDA 510(k) record lists Spintech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spin Care Disposable Protective Mask?

The FDA product code for Spin Care Disposable Protective Mask is FXX.

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Fuente oficial

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