Fecha de decisión2020-09-15
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Massage Compression Boots is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-15 under 510(k) number K201645. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Massage Compression Boots?
Massage Compression Boots is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-15. The listed applicant is Jkh USA, LLC. The 510(k) number is K201645.
When did Massage Compression Boots receive FDA 510(k) clearance?
Massage Compression Boots received FDA 510(k) clearance on 2020-09-15, under 510(k) number K201645.
Who is the listed applicant for Massage Compression Boots?
The FDA 510(k) record lists Jkh USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Massage Compression Boots?
The FDA product code for Massage Compression Boots is IRP.
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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.
Otros registros que enlistan a Jkh USA, LLC como solicitante
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.