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FDA 510(k)

Bio Fluff System

N.º K: K201861 · 2022-03-02

SolicitanteGnali Bocia S.R.L.
Fecha de decisión2022-03-02
Código de productoKPL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bio Fluff System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gnali Bocia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K201861. The device is classified under product code KPL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bio Fluff System?

Bio Fluff System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Gnali Bocia S.R.L.. The 510(k) number is K201861.

When did Bio Fluff System receive FDA 510(k) clearance?

Bio Fluff System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K201861.

Who is the listed applicant for Bio Fluff System?

The FDA 510(k) record lists Gnali Bocia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio Fluff System?

The FDA product code for Bio Fluff System is KPL.

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