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FDA 510(k)

Sparrow Therapy System

N.º K: K201873 · 2021-01-02

SolicitanteSpark Biomedical, Inc.
Fecha de decisión2021-01-02
Código de productoPZR
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sparrow Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02 under 510(k) number K201873. The device is classified under product code PZR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sparrow Therapy System?

Sparrow Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K201873.

When did Sparrow Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Sparrow Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02, under 510(k) number K201873.

Who is the listed applicant for Sparrow Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Spark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sparrow Therapy System?

The FDA product code for Sparrow Therapy System is PZR.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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