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FDA 510(k)

Disposable Surgical Mask

N.º K: K201893 · 2020-12-09

SolicitanteXiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-12-09
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-09 under 510(k) number K201893. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Surgical Mask?

Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-09. The listed applicant is Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201893.

When did Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-12-09, under 510(k) number K201893.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for Disposable Surgical Mask is FXX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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