Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

RxSight Contact Lens

N.º K: K201909 · 2020-09-10

SolicitanteRxsight, Inc.
Fecha de decisión2020-09-10
Código de productoHJK
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RxSight Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rxsight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K201909. The device is classified under product code HJK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RxSight Contact Lens?

RxSight Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Rxsight, Inc.. The 510(k) number is K201909.

When did RxSight Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

RxSight Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K201909.

Who is the listed applicant for RxSight Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Rxsight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RxSight Contact Lens?

The FDA product code for RxSight Contact Lens is HJK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Rxsight, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261174RxSight® Insertion DeviceK231838RxSight® Insertion Device (63002)K231466RxSight Insertion DeviceK192926RxSight Insertion DeviceK181401RxSight Insertion Device

Dispositivos relacionados (Código: HJK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K173944Endocular Viewing Lenses and Silicone RingPhakos

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑