ImagenSPECT 3.0 — 510(k) de la FDA K201933

Resumen del dispositivo

ImagenSPECT 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Imaging Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K201933. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ImagenSPECT 3.0?

ImagenSPECT 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Cardiovascular Imaging Technologies. The 510(k) number is K201933.

When did ImagenSPECT 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

ImagenSPECT 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K201933.

Who is the listed applicant for ImagenSPECT 3.0?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Imaging Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagenSPECT 3.0?

The FDA product code for ImagenSPECT 3.0 is KPS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Cardiovascular Imaging Technologies como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K173547ImagenUniversal K152503ImagenSPECT

Dispositivos relacionados (Código: KPS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.