FDA 510(k)

T-Lite

N.º K: K201988 · 2020-10-30

Fecha de decisión2020-10-30

Código de productoIYN

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

T-Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscanner. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K201988. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the T-Lite?

T-Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Sonoscanner. The 510(k) number is K201988.

When did T-Lite receive FDA 510(k) clearance?

T-Lite received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K201988.

Who is the listed applicant for T-Lite?

The FDA 510(k) record lists Sonoscanner as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Lite?

The FDA product code for T-Lite is IYN.

Otros registros que enlistan a Sonoscanner como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K171164U-Lite EXP

Dispositivos relacionados (Código: IYN)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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