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FDA 510(k)

Mascarillas quirúrgicas faciales Allmed (cuellos con aros)

N.º K: K202128 · 2021-06-03

SolicitanteAllmed Medical Products Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-06-03
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Allmed Surgical Face Masks (Ear loops) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allmed Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03 under 510(k) number K202128. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Allmed Surgical Face Masks (Ear loops)?

Allmed Surgical Face Masks (Ear loops) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03. The listed applicant is Allmed Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K202128.

When did Allmed Surgical Face Masks (Ear loops) receive FDA 510(k) clearance?

Allmed Surgical Face Masks (Ear loops) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03, under 510(k) number K202128.

Who is the listed applicant for Allmed Surgical Face Masks (Ear loops)?

The FDA 510(k) record lists Allmed Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allmed Surgical Face Masks (Ear loops)?

The FDA product code for Allmed Surgical Face Masks (Ear loops) is FXX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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