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FDA 510(k)

VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve

N.º K: K202219 · 2021-02-11

SolicitanteVortran Medical Technology 1, Inc.
Fecha de decisión2021-02-11
Código de productoBTL
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11 under 510(k) number K202219. The device is classified under product code BTL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve?

VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K202219.

When did VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11, under 510(k) number K202219.

Who is the listed applicant for VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve?

The FDA product code for VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve is BTL.

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Fuente oficial

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