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FDA 510(k)

Artus™ cervical plate system

N.º K: K202227 · 2020-09-14

SolicitanteUlrich GmbH & Co. KG
Fecha de decisión2020-09-14
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Artus™ cervical plate system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-14 under 510(k) number K202227. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Artus™ cervical plate system?

Artus™ cervical plate system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-14. The listed applicant is Ulrich GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K202227.

When did Artus™ cervical plate system receive FDA 510(k) clearance?

Artus™ cervical plate system received FDA 510(k) clearance on 2020-09-14, under 510(k) number K202227.

Who is the listed applicant for Artus™ cervical plate system?

The FDA 510(k) record lists Ulrich GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artus™ cervical plate system?

The FDA product code for Artus™ cervical plate system is KWQ.

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Fuente oficial

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