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FDA 510(k)

BracePaste Band and Build LC

N.º K: K202276 · 2020-08-14

SolicitanteAmerican Orthodontics
Fecha de decisión2020-08-14
Código de productoDYH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BracePaste Band and Build LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K202276. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BracePaste Band and Build LC?

BracePaste Band and Build LC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is American Orthodontics. The 510(k) number is K202276.

When did BracePaste Band and Build LC receive FDA 510(k) clearance?

BracePaste Band and Build LC received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K202276.

Who is the listed applicant for BracePaste Band and Build LC?

The FDA 510(k) record lists American Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BracePaste Band and Build LC?

The FDA product code for BracePaste Band and Build LC is DYH.

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Fuente oficial

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