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FDA 510(k)

Night Guard

N.º K: K202465 · 2020-11-25

Solicitante3D Diagnostix, Inc.
Fecha de decisión2020-11-25
Código de productoMQC
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Night Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Diagnostix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K202465. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Night Guard?

Night Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is 3D Diagnostix, Inc.. The 510(k) number is K202465.

When did Night Guard receive FDA 510(k) clearance?

Night Guard received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K202465.

Who is the listed applicant for Night Guard?

The FDA 510(k) record lists 3D Diagnostix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Night Guard?

The FDA product code for Night Guard is MQC.

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Fuente oficial

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