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FDA 510(k)

SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion

N.º K: K202495 · 2021-01-06

SolicitanteAstura Medical, LLC
Fecha de decisión2021-01-06
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202495. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion?

SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Astura Medical, LLC. The 510(k) number is K202495.

When did SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion receive FDA 510(k) clearance?

SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202495.

Who is the listed applicant for SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion?

The FDA product code for SIRION Lateral Lumbar Interbody Fusion is MAX.

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Fuente oficial

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