Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SPRINT PNS System

N.º K: K202660 · 2021-01-22

SolicitanteSpr Therapeutics, Inc.
Fecha de decisión2021-01-22
Código de productoNHI
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SPRINT PNS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K202660. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SPRINT PNS System?

SPRINT PNS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K202660.

When did SPRINT PNS System receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT PNS System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K202660.

Who is the listed applicant for SPRINT PNS System?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT PNS System?

The FDA product code for SPRINT PNS System is NHI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Spr Therapeutics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240974SPRINT PNS SystemK223306SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) SystemK211801SPRINT PNS SystemK181422SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit

Dispositivos relacionados (Código: NHI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K223306SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) SystemSpr Therapeutics, Inc.K221425Primary ReliefDyansys, Inc.K220397ANSiStim-PPDyansys, Inc.K213188Primary ReliefDyansys, Inc.K212859First ReliefDyansys, Inc.K211801SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑