Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Prefilled Syringe

N.º K: K202698 · 2020-12-15

SolicitanteHangzhou Primecare Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-12-15
Código de productoEZL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Prefilled Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Primecare Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202698. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Prefilled Syringe?

Prefilled Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Hangzhou Primecare Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K202698.

When did Prefilled Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Prefilled Syringe received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202698.

Who is the listed applicant for Prefilled Syringe?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Primecare Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prefilled Syringe?

The FDA product code for Prefilled Syringe is EZL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Hangzhou Primecare Medical Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240039Enteral Feeding Sets

Dispositivos relacionados (Código: EZL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K252537Rusch SoftSimplastic Foley CathetersTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑