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FDA 510(k)

Klarity Bolus

N.º K: K202747 · 2021-05-14

SolicitanteKlarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-05-14
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Klarity Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K202747. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Klarity Bolus?

Klarity Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202747.

When did Klarity Bolus receive FDA 510(k) clearance?

Klarity Bolus received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K202747.

Who is the listed applicant for Klarity Bolus?

The FDA 510(k) record lists Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klarity Bolus?

The FDA product code for Klarity Bolus is IYE.

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Fuente oficial

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