Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

AutoStrut G2

N.º K: K202810 · 2021-01-06

SolicitanteOrthospin, Ltd.
Fecha de decisión2021-01-06
Código de productoKTT
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AutoStrut G2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202810. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AutoStrut G2?

AutoStrut G2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. The 510(k) number is K202810.

When did AutoStrut G2 receive FDA 510(k) clearance?

AutoStrut G2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202810.

Who is the listed applicant for AutoStrut G2?

The FDA 510(k) record lists Orthospin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoStrut G2?

The FDA product code for AutoStrut G2 is KTT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: KTT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑