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FDA 510(k)

Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System

N.º K: K202858 · 2021-01-22

SolicitanteConventus Orthopaedics, LLC
Fecha de decisión2021-01-22
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conventus Orthopaedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K202858. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System?

Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Conventus Orthopaedics, LLC. The 510(k) number is K202858.

When did Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K202858.

Who is the listed applicant for Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Conventus Orthopaedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Flex-ThreadTM Distal Fibula Intramedullary Nail System is HSB.

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Fuente oficial

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