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FDA 510(k)

MR Conditional Sticky Pad Electrode

N.º K: K203079 · 2021-02-09

SolicitanteRhythmlink International, LLC
Fecha de decisión2021-02-09
Código de productoGXY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MR Conditional Sticky Pad Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhythmlink International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09 under 510(k) number K203079. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MR Conditional Sticky Pad Electrode?

MR Conditional Sticky Pad Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09. The listed applicant is Rhythmlink International, LLC. The 510(k) number is K203079.

When did MR Conditional Sticky Pad Electrode receive FDA 510(k) clearance?

MR Conditional Sticky Pad Electrode received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09, under 510(k) number K203079.

Who is the listed applicant for MR Conditional Sticky Pad Electrode?

The FDA 510(k) record lists Rhythmlink International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Conditional Sticky Pad Electrode?

The FDA product code for MR Conditional Sticky Pad Electrode is GXY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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