Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Switched Internal Paddles

N.º K: K203231 · 2021-01-11

SolicitantePhilips North America, LLC
Fecha de decisión2021-01-11
Código de productoLDD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Switched Internal Paddles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips North America, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11 under 510(k) number K203231. The device is classified under product code LDD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Switched Internal Paddles?

Switched Internal Paddles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11. The listed applicant is Philips North America, LLC. The 510(k) number is K203231.

When did Switched Internal Paddles receive FDA 510(k) clearance?

Switched Internal Paddles received FDA 510(k) clearance on 2021-01-11, under 510(k) number K203231.

Who is the listed applicant for Switched Internal Paddles?

The FDA 510(k) record lists Philips North America, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Switched Internal Paddles?

The FDA product code for Switched Internal Paddles is LDD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LDD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200849Tempus LS - ManualRemote Diagnostic Technologies, Ltd. A Philips CompanyK182503Sterilizable Internal Defibrillation Paddles for use with LIFEPAK defibrillators/monitorsPhysio-Control, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑