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FDA 510(k)

Premilled Titanium Block System

N.º K: K203344 · 2021-08-25

SolicitanteInnobiosurg Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-08-25
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Premilled Titanium Block System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K203344. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Premilled Titanium Block System?

Premilled Titanium Block System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K203344.

When did Premilled Titanium Block System receive FDA 510(k) clearance?

Premilled Titanium Block System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K203344.

Who is the listed applicant for Premilled Titanium Block System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premilled Titanium Block System?

The FDA product code for Premilled Titanium Block System is NHA.

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Fuente oficial

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