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FDA 510(k)

Disposable medical mask

N.º K: K203388 · 2021-06-04

SolicitanteEverwin Toys (Dongguan)., Ltd.
Fecha de decisión2021-06-04
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable medical mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everwin Toys (Dongguan)., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K203388. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable medical mask?

Disposable medical mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Everwin Toys (Dongguan)., Ltd.. The 510(k) number is K203388.

When did Disposable medical mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable medical mask received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K203388.

Who is the listed applicant for Disposable medical mask?

The FDA 510(k) record lists Everwin Toys (Dongguan)., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable medical mask?

The FDA product code for Disposable medical mask is FXX.

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Fuente oficial

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