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FDA 510(k)

FITBONE(R) TAA

N.º K: K203399 · 2021-02-17

SolicitanteWittenstein Intens GmbH
Fecha de decisión2021-02-17
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FITBONE(R) TAA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wittenstein Intens GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17 under 510(k) number K203399. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FITBONE(R) TAA?

FITBONE(R) TAA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17. The listed applicant is Wittenstein Intens GmbH. The 510(k) number is K203399.

When did FITBONE(R) TAA receive FDA 510(k) clearance?

FITBONE(R) TAA received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17, under 510(k) number K203399.

Who is the listed applicant for FITBONE(R) TAA?

The FDA 510(k) record lists Wittenstein Intens GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FITBONE(R) TAA?

The FDA product code for FITBONE(R) TAA is HSB.

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Fuente oficial

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