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FDA 510(k)

VASSALLO GT Hybrid

N.º K: K203529 · 2021-05-04

SolicitanteFilmecc Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-05-04
Código de productoDQX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VASSALLO GT Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K203529. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VASSALLO GT Hybrid?

VASSALLO GT Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K203529.

When did VASSALLO GT Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K203529.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT Hybrid?

The FDA 510(k) record lists Filmecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASSALLO GT Hybrid?

The FDA product code for VASSALLO GT Hybrid is DQX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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