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FDA 510(k)

Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block

N.º K: K203590 · 2021-06-24

SolicitanteVatech Acucera, Inc.
Fecha de decisión2021-06-24
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vatech Acucera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K203590. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block?

Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Vatech Acucera, Inc.. The 510(k) number is K203590.

When did Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block receive FDA 510(k) clearance?

Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K203590.

Who is the listed applicant for Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block?

The FDA 510(k) record lists Vatech Acucera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block?

The FDA product code for Perfit FS Dental Zirconia Fully Sintered Block is EIH.

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Fuente oficial

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